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查验机构承认(CNAS17020)

查验机构承认指南(转载)
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查验机构承认指南

 

1 范畴

本指南是CNAS对反省机构展开承认运动的步伐和要求的表明,供请求或已获CNAS承认的一切反省机构参考利用。

 

2.援用文件

下列文件中的条款经过援用而成为本文件的条款。以下援用的文件,注嫡期的,仅援用的版本实用;未注嫡期的,援用文件的最新版本(包罗任何修订)实用。

2.1  CNAS—J01 《中国及格评定国度承认委员会章程》

2.2  GB/T27000(同等接纳 ISO/IEC 17000及格评定 词汇和通用准绳

2.3  GB/T27011(同等接纳ISO/IEC 17011)《及格评定 承认机构通用要求》

2.4  CNAS—R01 《承认标识和承认形态声明办理规矩》

2.5  CNAS—R02 《公平性与失密规矩》

2.6  CNAS—R03 《申说、赞扬和争议处置规矩》

2.7  CNAS—RI01 《反省机构承认规矩》

2.8  CNAS—RL02 《才能验证规矩》

2.9  CNAS—RL03 《实行室和反省机构承认免费办理规矩》

2.10  CNAS—RL04 《境外实行室和反省机构受理规矩》

 

3.术语和界说

本规矩援用GB/T27000(同等接纳ISO/IEC 17000)和GB/T27011(同等接纳ISO/IEC 17011)及CNASRI01中的有关术语和界说。

 

4. CNAS承认文件介绍

4.1 CNAS承认文件包罗:承认标准文件、承认阐明文件、技能陈诉文件和承认信息类文件。

4.2 CNAS承认标准文件包罗:承认规矩、承认原则、承认指南和承认方案,此中承认规矩、承认原则、局部承认方案属于强迫性要求类文件,承认指南属于参考类文件。

4.3 承认规矩是CNAS依据法例及国际构造等方面的要求订定的实行承认运动的政策和步伐,包罗通用规矩和公用规矩类文件。反省机构承认触及的承认规矩包罗:

CNAS—R01《承认标识和承认形态声明办理规矩》,是为包管CNAS 徽标、国际互认团结徽标、承认标识、国际互认团结标识与承认证书的准确利用,避免误用、滥用徽标、标识和误导性宣传,维护CNAS 的信誉而订定。实用于CNAS 徽标、国际互认团结徽标、承认标识、国际互认团结标识与承认证书的办理,标准获准承认的机构对承认标识的利用及承认形态的宣传。

CNAS—R02《公平性和失密规矩》,是为确保承认事情的公平性,维护请求人和获准承认机构的信息失密权益而订定。实用于CNAS在承认事情中触及的一切历程及运动。

CNAS—R03《申说、赞扬和争议处置规矩》,是为确保申说、赞扬和争议处置事情的公平、无效,维护与承认事情有关各方的合法权柄和CNAS的信誉而订定。实用于处置来自请求承认或已获准承认的机构对CNAS的申说以及任何构造或团体对CNAS提出的赞扬和争议。也实用于向CNAS提出的针对请求承认或已获准承认的机构的赞扬。

CNASRI01《反省机构承认规矩》,划定了CNAS反省机构承认系统运作的步伐和要求,包罗承认条件、承认流程、请求受理要求、评审要求、对多反省场合反省机构承认的特别要求、变动要求、停息、规复、打消、刊出承认以及CNAS和反省机构的权益和任务。是CNAS和反省机构等承认运动相干方应遵照的步伐规矩。

CNAS—RL02《才能验证规矩》,论述了CNAS 才能验证的政策和要求,包罗CNAS对才能验证的构造、供认和后果使用的政策,以及及格评定机构到场才能验证的要求。

CNAS—RL03《实行室和反省机构承认免费办理规矩》,论述了CNAS对实行室及相干机谈判反省机构承认免费的项目与尺度。

CNAS—RL04《境外实行室和反省机构受理规矩》,实用于CNAS对境外实行室及相干机谈判反省机构的承认受理事情。

4.4 承认原则是CNAS承认工具应满意的要求,包罗根本原则和公用原则。公用原则是CNAS订定的在特定范畴或特定行业中实行响应原则的使用要求,如使用阐明等。本指南实用的反省机构承认根据的承认原则包罗:

CNAS-CI01《反省机构才能承认原则》

其他CI01使用阐明

公用承认原则会依据必要而订定,一切新制修订的文件CNAS都市在网站(www.cnas.org.cn)上实时公布,反省机构必要继续存眷CNAS网站的相干信息。

4.5 承认指南是CNAS对承认规矩、承认原则或承认历程的发起或引导性文件。

4.6 承认方案是CNAS依据执法法例或制度一切者等方的要求,对特定承认制度实用的承认规矩、承认原则和承认指南的增补。

4.7 承认阐明是CNAS在承认标准实行历程中,对特定要求的了解或对特定事情实行的进一步明白。

4.8 技能陈诉是CNAS公布的对有关及格评定机构的运作具有引导性的技能阐明文件。

4.9 承认信息类文件是CNAS公布的与承认有关的信息,包罗:CNAS简介、承认请求书、相干机构剖析等。

 

5.反省机构承认流程

反省机构若有意向请求CNAS反省机构承认,起首必要根据CNAS的承认原则创建办理系统,无效运转一段工夫并自我评价满意CNAS承认条件后向CNAS提交请求。反省机构承认的整个历程,可用以下游程图表现:

 

 

反省机构创建办理系统,并无效运转


第二步:提交请求


第三步:受理决议


第四步:文件评审


第五步:现场评审


第六步:整改验收


第七步:同意发证


第八步:后续事情


5.1.1 反省机构若要请求CNAS反省机构承认,起首要根据CNAS的承认原则创建办理系统。

反省机构实用的根本承认原则为CNAS-CI01(同等接纳ISO/IEC17020)《反省机构才能承认原则》,包罗根本承认原则的使用阐明。

5.1.2 实用时,反省机构创建的办理系统除满意根本承认原则的要求外,还要依据所展开反省运动的技能范畴,同时满意CNAS根本承认原则在相干范畴使用阐明的要求。

5.1.3反省机构创建办理系统文件时,应留意:

a)系统文件要完备、体系、和谐,可以听从或办事于质量目标;构造布局形貌明晰,外部职责分派公道;种种质量运动处于受控形态;办理系统能无效运转并举行自我美满;

b)办理系统文件具有可操纵性,各条理文件之间要求分歧;

c) 当反省机构具有多场合时,办理系统文件应掩盖请求承认的一切场合,各分场合与总部的从属干系及事情接口形貌明晰,相同渠道顺畅,各分场合外部的构造机构(必要时)及职员职责明白。

5.1.4 反省机构的办理系统至多要无效运转6个月,举行过掩盖办理系统所有要素的完备的内审和办理评审。

5.1.4.1所谓无效运转是指办理系统所触及的要素都颠末运转,且保存有相干记载。

5.1.4.2 反省机构在筹划内审时,要从机构设置、岗亭职责动手。内审时,要对办理系统掩盖的全范畴举行内审,而不该仅针对请求范畴举行内审。内审“反省表”(或其他称呼)要记载响应客观证据。

5.1.4.3 内审和办理评审方案的创建和实行可参考以下文件:

CNAS-GL12《实行室和反省机构外部考核指南》

CNAS-GL13《实行室和反省机构办理评审指南》

5.2 第二步:提交请求

5.2.1 反省机构所展开的任何运动,均应恪守国度的执法法例,并老实取信。

5.2.2 CNAS反省机构承认承袭志愿性准绳,反省机构在自我评价满意承认条件后,向CNAS递交承认请求,并交纳请求费。详细用度及汇款帐号见请求书中的“请求须知”。

5.2.3 CNAS承认条件:

a) 具有明白的执法位置,具有承当执法责任的才能;

b) 切合CNAS公布的承认原则及使用阐明(实用时);

c) 恪守CNAS承认标准文件的有关划定,实行相干任务。

5.2.3.1 反省机构应是独立法人大概是独立法人的一局部。假如反省机构是独立法人的一局部,须经法人同意建立,法人能为其展开的运动承当相干的执法责任,在请求承认时,反省机构称号中须冠以法人称号。

5.2.3.2 反省机构在创建和运转办理系统时,除满意根本原则的要求外,还要满意公用原则的要求。

5.2.3.3 反省机构在运转办理系统和展开相干运动时,要恪守CNAS承认标准文件中的要求,并实行CNAS—RI0111.2条所述的相干任务。

5.2.4 反省机构应按CNAS的要求填写反省机构承认请求书(CNAS-AI01),并按请求书中的要求预备其他请求材料。

5.3 第三步:受理决议

5.3.1 CNAS秘书处收到反省机构递交的请求材料并确认交纳请求费后,起首会确认请求材料的完全性和完备性,然后再对请求材料举行开端检察,以确认能否满意CNASRI016条所述的请求受理要求,做出能否受理的决议。

5.3.2 对局部受理要求的了解:

5.3.2.1 请求人具有明白的执法位置,其运动应切合国度执法法例的要求。

    反省机构应是独立法人大概是独立法人的一局部。假如反省机构是独立法人的一局部,须经法人同意建立,法人能为其展开的运动承当相干的执法责任。反省机构应在其正当谋划范畴内展开事情。反省机构在提交承认请求时需同时提交法人的执法位置及相干从业资质的证明文件(复印件),当机构为独立法人的一局部时,还需提供法人受权书和承当反省机构相干执法责任的声明(复印件)。

关于多场合的反省机构,应满意相干执法法例要求。

:多场合反省机构的界说拜见CNASRI013.16

5.3.2.2 创建了切合承认要求的办理系统,且无效运转6个月以上。

反省机构创建的办理系统应切合根本承认原则的要求、根本承认原则的使用阐明以及根本承认原则在相干范畴使用阐明的要求。相干文件可从CNAS网站中下载检察。

5.3.2.3实用时,请求的技能才能满意CNAS—RL02《才能验证规矩》的要求。

实用时,反省机构应到场CNAS指定的反省运动才能验证方案或才能比对。

当反省机构使用本身检测才能支持反省运动时,无论其检测才能能否独立请求承认,其检测运动应满意CNASRL02的要求。

5.3.2.4 请求人具有展开请求范畴内的反省运动所需的充足的资源。

    “充足的资源”包罗有满意CNAS要求的职员,且职员数目、事情履历与反省机构的事情量、所展开的运动相婚配。反省机构要害岗亭职员(如技能卖力人、质量卖力人、受权具名人、反省员等)应是与反省机构签约的职员实用时,反省机构的办法情况应可以继续满意展开响应反省运动的要求,反省机构应有可取得的、富足的、与其展开的反省运动以及事情量相婚配的仪器设置装备摆设。

5.3.2.5 利用的仪器设置装备摆设的量值溯源应能满意CNAS相干要求。

反省机构利用的仪器设置装备摆设应切合CNAS-CL06《量值溯源要求》中的划定。当反省机构使用内部仪器设置装备摆设(如被反省方的仪器设置装备摆设)从事反省运动时,也应包管所利用的内部仪器设置装备摆设切合CNAS-CL06《量值溯源要求》中的划定。

5.3.2.6 请求承认的技能才能有响应的反省履历。

反省机构请求承认的反省项目,均要有响应的反省履历,且是反省机组成熟的、次要商业范畴内的项目。

5.3.2.7 请求人请求的反省才能应在CNAS承认运动的资源范畴内。

承认资源包罗承认政策、评审员和技能专家资源、实行评审的才能等,凌驾承认资源的请求不予受理。

5.3.3当存在以下状况时,CNAS秘书处会征得请求人赞同后布置初访

a)不克不及经过提供的文件材料确定请求人能否满意请求受理条件,比方从请求材料中不克不及开端确定反省机构职员能否具有响应才能,或从请求材料中不克不及确定反省机构能否具有响应的设置装备摆设、办法

b)不克不及经过提供的文件材料正确认定请求范畴;

c)不克不及确定请求人能否能在3个月内承受评审。

初访的职员一样平常为CNAS秘书处职员或CNAS秘书处指定的评审员,初访所发生的用度由请求人承当。

5.3.4  在材料检察历程中,CNAS秘书处应将所发明的与受理条件不切合之处关照请求人,但不做征询。请求人应对提出的题目赐与复兴,凌驾40个事情日不复兴的,将不予受理承认请求。复兴后凌驾60个事情日仍不克不及满意受理条件的,不予受理承认请求。

5.3.5 由于请求人不切合受理条件,CNAS秘书处将向请求人收回不受理承认关照书。请求人对CNAS秘书处的不受理决议有贰言,可于接到不受理关照后10个事情日内,向CNAS秘书处提出申说,逾期则视同承受。

5.3.6 关于不予受理承认请求后,容许反省机构再次提交承认请求的工夫,在CNASRI01《反省机构承认规矩》第6.14条有响应划定。

5.4 第四步:文件评审

5.4.1 CNAS秘书处受理请求后,将布置评审组长对反省机构的请求材料举行片面检察,以确认能否具有现场评审的条件。

5.4.2 文件评审的内容包罗:

办理系统文件满意承认原则要求:完备、体系、和谐,可以听从或办事于质量目标;构造布局形貌明晰,外部职责分派公道;种种质量运动处于受控形态;办理系统能无效运转并举行自我美满;

—请求质料及技能性文件中请求才能范畴明晰、正确;职员和设置装备摆设与请求才能范畴婚配;量值溯源切合要求;才能验证运动满意要求;证书/陈诉标准等。

5.4.3 在文件评审中,评审组长发明文件不切合要求时,CNAS秘书处或评审组长会以书面方法关照反省机构接纳改正步伐并实行改正。

5.4.4 评审组上进行材料检察后,会向CNAS秘书处提出以下发起中的一种:

a实行预评审:见5.4.5

b实行现场评审:文件材料中存在的题目,不会影响现场评审的实行时提出;

c暂缓实行现场评审:文件材料中存在较多的题目,间接会影响现场评审的实行时提出,在反省机构接纳无效改正步伐并改正发明的次要题目后,方可布置现场评审

d不实行现场评审:文件材料中存在较严峻的题目,且无法在短期内办理时提出,或反省机构的文件材料经过整改后仍存在较严峻题目时提出;

e材料检察切合要求,可对请求事变予以承认:只要在不触及才能变革的变动和不触及才能增长的扩展承认范畴时提出。

5.4.5当评审组长不克不及经过检察材料确认以下状况时,可向CNAS秘书处发起预评审。预评审应经反省机构赞同,由此发生的用度由反省机构承当

a)现场评审布置的有关事件;

b)请求的反省项目具有特别性,必要事后理解相干状况;

c)反省机构的构造布局、地区散布、反省条件等具有特别性。

5.4.6 预评审只对材料检察中发明的必要廓清的题目举行核实或做进一步理解,对预评审中发明的题目,评审组长可见告反省机构,但不克不及提供有关征询。预评审的后果不作为评价反省机构办理系统和技能才能的正式根据,也不克不及作为增加正式评审工夫的来由。

5.5 第五步:现场评审

5.5.1现场评审应掩盖请求承认的所有范畴,当存在多场合时掩盖所有场合。现场评审的详细日期由CNAS秘书处或委托评审组长与反省机构协商确定,评审人日数取决于反省机构请求承认的范畴。

注:现场评审人日数=评审职员数目×评审天数

5.5.2 评审组的组建准绳可拜见CNASRI01《反省机构承认规矩》第5.1.4条。评审构成员不克不及与请求人存在以下干系:

a)向请求人提供有损于承认历程和承认决议公平性的征询;

b)评审构成员或其地点机构与请求人在已往、如今或可预见的未来有会影响评审历程和评审公平性的干系。

5.5.3 组建评审组后,由CNAS秘书处向反省机构收回《现场评审方案征求意见函》征求反省机构的意见,其内容包罗评审构成员及其所办事的机构、现场评审工夫。假如确有证据标明某个评审员或其所办事的机构存在影响评审公平性的大概时,反省机构可回绝其到场现场评审运动,CNAS秘书处会对评审组举行调解。

5.5.4 反省机构书面确认《现场评审方案征求意见函》后,CNAS秘书处会向反省机谈判评审组正式收回现场评审关照,将评审目标、评审根据、评审工夫、评审范畴、评审组名单及联系方法等外容关照相干方。

5.5.5 CNAS秘书处出于以下目标,征得反省机构赞同后,会在评审组中布置察看员:

    a)见证评审组现场评审运动;

    b)征集请求人或评审组对评审办理事情的意见和发起;

c)对有关现场评审运动中利用步伐的实用性举行观察;

d)引导评审组从事新开发范畴的评审事情;

e)其他必要的状况。

5.5.6 评审组卖力制定现场评审日程,于现场评审前关照反省机构并征得反省机构赞同。

5.5.7 现场评审以初次集会开端。初次集会由评审组长掌管,评审组和反省机构职员(可以是办理层职员,也可以是全体职员)到场。初次集会上评审组要明白评审目标、评审要求,确认评审范畴和评审日程,廓清被评审方的题目,并与反省机构确定陪伴职员及须要的办公办法。

5.5.8 在现场评审时期,评审组天天将汇总评审状况,并将当天的评审状况见告反省机构。现场评审完毕前评审组会将现场评审的总体状况与反省机构相同,听取反省机构的意见。

5.5.9 反省机构的现场评审一样平常包罗办理系统要素的评审和对技能才能的评审,办理系统评审通常在办公室举行,技能才能的评审通常在反省运动现场经过现场见证、现场演示、发问反省员、查阅反省陈诉等方法举行。假如现场见证项目标选择遭到客观条件限定,可以在完成文件评审后,先期举行局部或所有项目标现场见证。关于在评审完毕前未能举行现场见证的项目,应在40个事情日内完成现场见证。

5.5.10 应优先选用现场见证的方法对反省才能举行确认。评审组应对反省机构一切要害场合、一切场合的要害反省项目举行现场见证。如大概,应只管即便多地见证从事要害反省项目标反省员。在一个承认周期内,应尽大概见证其他一切反省项目和反省员。

5.5.11 评审组在现场评审时,如就某项评审发明不克不及构成结论时,将提请CNAS秘书处予以廓清。别的,如发明被评审方在相干运动中存在违背国度有关执法法例或别的分明有损于CNAS名誉和权柄的状况,应实时陈诉CNAS秘书处。如被评审方存在上述题目或未实行CNASRI01《反省机构承认规矩》第11.2条中划定的任务,状况严峻时,CNAS有权中断承认历程,并接纳响应处置步伐。

5.5.12 在评审历程中,评审组应明晰地记载评审状况,并完成书面的评审陈诉。CNAS 对包罗不切合在内的评审陈诉内容卖力。

5.5.13 评审组长应在现场评审完毕后,将现场评审后果提交给被评审反省机构。

5.5.14关于评审中发明的不切合,被评审反省机构应实时接纳改正步伐,改正步伐通常应在60个事情日内完成。评审组应对改正步伐的无效性举行验证。如需举行现场验证时,被评审反省机构应予共同,并承当相干用度。

5.5.15 改正步伐验证终了后,评审组长将终极评审陈诉和保举意见报CNAS秘书处。

5.5.16 现场评审时,评审组对反省机构请求的受权具名人举行稽核。受权具名人是经CNAS承认,可以签发带承认标识/团结标识的陈诉或证书的职员。该职员纷歧定是行政办理职员,但有明白的职权,并对签发的陈诉/证书具有终极性技能检察职责。

5.5.17 现场评审完毕时应召开末次会,末次会上宣布评审结论或保举意见。

5.6 第六步:整改验收

5.6.1关于评审中发明的不切合,反省机构要实时接纳改正步伐,一样平常状况下,CNAS要求反省机构实行整改的限期是:

首次评审、扩展承认范畴评审:60个事情日。

监视评审(含监视+扩项评审)、复评审(含复评+扩项评审):40个事情日内完成,但对触及技能才能的不切合,要求在20个事情日内完成。

5.6.2 当不克不及经过书面检察确认整改无效性时,评审组应接纳现场跟踪验证,确认整改无效性。一样平常状况下,现场跟踪验证由原评审组举行,现场跟踪验证发生的用度由反省机构承当。

5.6.3 对评审中发明不切合的整改,反省机构不克不及仅举行改正,应在改正后,充实查找题目构成的缘故原由,制定无效的改正步伐,以免相似题目再次产生。

5.6.4 评审组以为反省机构提交的书面整改质料不满意要求时,可以再次举行现场跟踪验证。

5.6.5 评审组在现场评审完毕时构成的评审结论或保举意见,有大概依据反省机构的整改状况而举行修正,但修正的地方会转达反省机构。

5.7 第七步:同意发证

5.7.1 依据CNASJ01《中国及格评定国度承认委员会章程》划定,同意承认的决议由评定委员会作出。

5.7.2 反省机构整改完成后,将整改质料交评审组检察验收。经过验收后,评审组会将一切评审质料交回CNAS秘书处,秘书处检察切合要求后,提交评定委员会评定,由评定委员会作出能否予以承认的评定结论。CNAS秘书长或其受权人依据评定结论作出承认决议。

5.7.3 CNAS秘书处会向获准承认反省机构发表承认证书以及承认决议关照书,并在CNAS网站发布相干承认信息。

5.7.4 CNAS承认证书无效期一样平常为3年。

5.8 第八步:后续事情

5.8.1 监视评审

5.8.1.1为了证明获准承认反省机构在承认无效期内可以继续地切合承认要求,CNAS会对获准承认反省机构布置活期监视评审。一样平常状况下,一个承认周期内会布置1次活期监视评审(在反省机构取得承认后的12个月内),并依据反省机构的详细状况(可检察CNASRI01《反省机构承认规矩》第5.3.2条),布置不活期监视评审。

5.8.1.2 活期监视评审无需反省机构请求,但必需举行现场评审。活期监视评审的停止日期在CNAS秘书处向反省机构发放的“承认决议关照书”中标明,反省机构要予以存眷。

5.8.1.3 反省机构无端不定期承受活期监视评审,将被停息承认资历。

5.8.1.4 如反省机构确因特别缘故原由不克不及定期承受活期监视评审,则需向CNAS秘书处提交书面延期请求,阐明延期缘故原由及延期限期,经审批前方可延期。 一样平常状况下,延期不容许凌驾2个月。

5.8.1.5 不活期监视评审依据详细状况布置现场评审或其他评审(如文件评审)。当反省机构产生影响技能才能的变革时布置现场评审,不触及技能才能变革时可接纳文件评审。

5.8.1.6 当不活期监视评审与活期监视评审相距工夫较近时,可兼并布置。

5.8.2 复评审

5.8.2.1 反省机构假如要继续取得CNAS承认,就必要在承认证书到期前(境内反省机构提早6个月,境外反省机构提早9个月)提交复评请求,请求步伐和受理要求与首次请求相反。详细要求拜见CNASRI01《反省机构承认规矩》第5.4条。

5.8.2.2 复评审的布置及才能确认,将以其提交的承认请求为准,不在请求范畴内的才能,即便是已获承认的才能,也不在复评审的范畴内。

5.8.2.3 一样平常状况下反省机构承认无效期不会延伸,承认证书到期后,若反省机构尚未取得新的承认证书,则CNAS会刊出反省机构承认资历。

5.8.3 扩展承认范畴

5.8.3.1 反省机构取得承认后,假如提出扩展承认范畴的请求,请求的步伐和受理要求与首次请求相反,但在填写承认请求书时,可仅填写扩展承认范畴的内容。

5.8.3.2 扩展承认范畴的相干要求拜见CNASRI01《反省机构承认规矩》第5.2.1条。

5.8.3.3 反省机构拟请求扩展承认的才能应颠末充实的验证并确认满意要求后,方可提交扩展承认范畴的请求。

5.8.4 承认变动

5.8.4.1 反省机构取得承认后,有大概会产生反省机构称号、地点、构造机构、技能才能(如次要职员、反省办法、设置装备摆设、情况)等产生变革的状况,这些变革均应实时转达CNAS秘书处,详细要求可拜见CNASRI01《反省机构承认规矩》第9条。

5.8.4.2 反省机构提交变动请求后,在CNAS秘书处确认变动前,反省机构不克不及就变动后的内容利用承认标识。

5.8.4.3 CNAS布置的变动确认也可与活期监视评审或复评审兼并举行。

5.8.4.4 在承认无效期内,反省机构如要减少承认范畴或不再保存承认资历,应向CNAS秘书处提交书面请求,并明白减少承认的范畴,详细要求可拜见CNAS—RI01《反省机构承认规矩》第5.2.2条。

5.8.4.5 在承认无效期内,反省机构如不克不及继续切合承认要求,CNAS将对反省机构接纳停息或打消承认的处置,详细要求可拜见CNASRI01《反省机构承认规矩》第10条。

6.其他事变

6.1 CNAS和反省机构的权益和任务可拜见CNAS—RI01《反省机构承认规矩》第11条。

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